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      高值耗材國(guó)采八大趨勢(shì)預(yù)判!

      2022-10-13 08:39

      2021年8月23日,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告(第2號(hào))》(國(guó)耗聯(lián)采字〔2021〕1號(hào)  )及《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件(GH-HD2021-1)》。公告明確,9月14日,第二批國(guó)家組織的高值醫(yī)用耗材人工關(guān)節(jié)的帶量采購(gòu)將在天津開標(biāo),產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品和價(jià)格。

        高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)有了新要求

        2021年6月4日,國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合八部委印發(fā)《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))(以下簡(jiǎn)稱31號(hào)文件),31號(hào)文件延續(xù)了國(guó)辦發(fā)2號(hào)文件的”國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、需求導(dǎo)向、確保質(zhì)量、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)、確保使用、暢通采用和結(jié)算等”指導(dǎo)原則,提出對(duì)“臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的耗材”進(jìn)行帶量采購(gòu),并針對(duì)于醫(yī)用耗材不同于藥品的特點(diǎn)及各地醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的試點(diǎn),提出了高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的新要求,如將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購(gòu)量合并,統(tǒng)一競(jìng)價(jià),公平競(jìng)爭(zhēng);鼓勵(lì)合并分組,促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng);需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng),視為一個(gè)品種進(jìn)行采購(gòu);多家企業(yè)中選的,應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價(jià);通過質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選價(jià)格和中選企業(yè)等等。

        31號(hào)文件尤其提出“根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素,因材施策,可采取招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)等方式進(jìn)行采購(gòu)!庇纱丝梢姡耙虿氖┎摺睂⒊蔀槲覈(guó)醫(yī)用耗材未來(lái)集中帶量采購(gòu)的指導(dǎo)思想,未來(lái)將構(gòu)建的是“一品一策”集采策略和方法。

         “因才施策”的指導(dǎo)思想在近期安徽省、河南省的醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)中已經(jīng)有所體現(xiàn),在第二批國(guó)家組織的人工關(guān)節(jié)的帶量采購(gòu)中體現(xiàn)得更為突出。

        各地耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)各有千秋

        2020-2021年,各地開展了骨科醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)試點(diǎn)。2020年8月,江蘇省針對(duì)初次置換人工膝關(guān)節(jié)進(jìn)行帶量采購(gòu),平均降幅67.3%,最大降幅81.9%;2020年11月,山東淄博等七市聯(lián)盟對(duì)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材進(jìn)行集采,平均降幅67.3%,最大降幅達(dá)94%。在此基礎(chǔ)上,2021年7月,安徽省、河南十二省聯(lián)盟對(duì)骨科醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)。

        安徽在集中采購(gòu)的各項(xiàng)改革中始終走在全國(guó)前列。2019年7月16日,安徽省印發(fā)《省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)(試點(diǎn))實(shí)施方案》,開啟了全國(guó)首省級(jí)高值耗材集采;2021年6月3日,安徽省醫(yī)保局發(fā)布《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案》,再次將“骨科植入-脊柱、人工晶體、冠脈擴(kuò)張球囊、血液透析器”等四類高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購(gòu)范圍。2021年7月22日,安徽省醫(yī)保局印發(fā)《安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購(gòu)文件(編號(hào):AHYYCG-2021-01)》,并開始實(shí)施集中帶量采購(gòu),結(jié)果顯示本次擬中選產(chǎn)品與參考價(jià)相比,平均降幅為75%;與2019年安徽省*一次骨科植入脊柱類談判成功產(chǎn)品價(jià)格相比,平均再降59%。

        安徽本輪集中帶量采購(gòu)的特點(diǎn)可以概括為沿用了傳統(tǒng)的雙信封招標(biāo)方式,技術(shù)標(biāo)和價(jià)格標(biāo)兩輪淘汰,通過技術(shù)綜合評(píng)審將產(chǎn)品分為A、B組,結(jié)合組套技術(shù)評(píng)審綜合得分來(lái)計(jì)算產(chǎn)品限價(jià),按照有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量確定議價(jià)競(jìng)價(jià)方式,價(jià)格不得高于2019年以來(lái)省實(shí)際采購(gòu)價(jià)、全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)、省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)最低值,在限價(jià)的基礎(chǔ)上按降幅進(jìn)行競(jìng)價(jià),中選產(chǎn)品保持合理價(jià)差≤1.5倍,組間價(jià)差要求B組價(jià)格不能高于A組,建立擬中選價(jià)格的調(diào)平機(jī)制,若擬中選企業(yè)不接受調(diào)平的,擬中選產(chǎn)品所在組套視為未中選。

        河南省在我國(guó)醫(yī)藥集中采購(gòu)的發(fā)展歷程上應(yīng)該是歷史最悠久的省份,河南省牽頭的豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)被視為“小國(guó)采”,其特點(diǎn)與安徽截然不同。2021年8月11日,河南省醫(yī)保局牽頭山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省、湖南省、河北省形成醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟,印發(fā)《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)公告》。此次省際聯(lián)盟采購(gòu)共設(shè)三個(gè)采購(gòu)包,需求量9676萬(wàn)套,涉及到的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)數(shù)量近百家,規(guī)模之大也創(chuàng)造了之最。

        從十二省耗材聯(lián)盟采購(gòu)特點(diǎn)看,明顯借鑒了*一批國(guó)家耗材聯(lián)合采購(gòu)的部分方法,對(duì)第二批國(guó)家耗材聯(lián)合采購(gòu)提供了試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。其特點(diǎn)為根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量劃分,需求量占比累計(jì)達(dá)到80%或排名前五的為A組,其余為B組;選定代表品,設(shè)定基準(zhǔn)價(jià);按照價(jià)格由低到高確定擬中選企業(yè),中選率70%;按照申報(bào)企業(yè)的數(shù)量,采用競(jìng)價(jià)和議價(jià)兩種方式;投標(biāo)價(jià)格不得高于最低申報(bào)價(jià)1.8倍;代表品申報(bào)價(jià)格低于基準(zhǔn)價(jià)格的50%;鈦金屬產(chǎn)品和不銹鋼產(chǎn)品間設(shè)置1:0.8的比價(jià)關(guān)系;伴隨服務(wù)成本單列,產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格分開報(bào)價(jià)、合并競(jìng)價(jià);建立了未中選的復(fù)活機(jī)制等等。

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